当今指南提议,关于非眷属性患者,他汀类药物诊疗后低密度脂卵白胆固醇(LDL-C,俗称“坏胆固醇”)未达标时,应试虑联用胆固醇招揽扼制剂和(或)前卵白漂浮酶枯草溶菌素9(PCSK9)扼制剂,后者包括PCSK9单抗和PCSK9小打扰RNA(siRNA)。当今临床上可用的PCSK9单抗包括依洛尤单抗和阿利西尤单抗开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口,均可显贵裁减LDL-C水平,但需要平庸给药,需每两周、4周或6周皮下打针1次。
近期,JACC在线发表了长效(最长可每12周给药一次)PCSK9扼制剂瑞卡西单抗Ⅲ期临床商讨(REMAIN-1商讨)范畴。该商讨露出,关于非眷属性高胆固醇血症和混杂型高脂血症患者,瑞卡西单抗单药诊疗可显贵裁减LDL-C水平,且安全性高超。
何况, JACC在进展发表该商讨的同期,还发表了Ⅲ期REMAIN-2商讨的范畴:关于非眷属性高胆固醇血症患者 ,在踏实剂量他汀诊疗的基础上加用给药终止可长达12周的瑞卡西单抗后,第24周LDL-C水平显贵裁减,并抓续裁减至第48周。
REMAIN-2是一项多中心、立地、双盲、劝慰剂对照的Ⅲ期临床商讨。在导入期,患者禁受踏实的中等或高强度他汀诊疗≥4周,联用或不联用胆固醇招揽扼制剂(依折麦布)或非诺贝特。
LDL-C≥1.8 mmol/L的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者或LDL-C≥2.6 mmol/L的非ASCVD患者随后被立地分组,以2:2:2:1:1:1的比例分手禁受每4周150 mg、每8周300 mg或每12周450 mg的瑞卡西单抗诊疗,或打针匹配的劝慰剂,共48周。主要疗效尽头是从基线到第24周LDL-C水平的百分比变化。
共689例(瑞卡西单抗组456例,劝慰剂组233例)立地分拨的患者禁受了诊疗,平均年级55.8岁,男性占64.4%,69.5%有ASCVD病史,11.2%联用依折麦布,平均基线LDL-C水平为2.8 mmol/L。
范畴露出:
与劝慰剂组比拟,第24周时瑞卡西单抗组的LDL-C水平较基线的百分比变化更彰着,其中每4周150 mg亚组、每8周300 mg亚组、每12周450 mg亚组较匹配的劝慰剂亚组分手裁减62.2%、59.7%和53.4%,且LDL-C的下落抓续到第48周。
在裁减其他血脂方针上,包括非胆固醇、载脂卵白B和脂卵白(a),瑞卡西单抗组与劝慰剂组比拟均有上风。
从安全性方面来看,在 诊疗时辰,两组中诊疗干系不良事件的发生率(28.5% vs. 26.6%)和诊疗干系严重不良事件的发生率(0.4% vs. 0.4%)均较低,且发生率雷同。
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参考贵寓
[1]Recaticimab as Add-On Therapy to Statins for Nonfamilial Hypercholesterolemia: The Randomized, Phase 3 REMAIN-2 Trial. J Am Coll Cardiol, 2024, 84(20): 2037-2047.
[2]Recaticimab Monotherapy for NonfamilialHypercholesterolemia and Mixed Hyperlipemia: The Phase 3 REMAIN-1 Randomized Trial. J Am Coll Cardiol, 2024, 84(20): 2026-2036.
[3]中国血脂责罚指南校正聚会内行委员会. 中国血脂责罚指南(2023年).中国轮回杂志, 2023, 38(3): 237-271. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2023.03.001
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